各種精密機器(医療機器やヘルスケア機器など)の設計・開発、受託量産製造 - ISO 9001・ISO 13485取得企業

青梅工場

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ome factory
 

医療機器のOEM製造拠点:青梅工場

東京都青梅市
 
医療機器製造業許可およびISO13485認証を取得した製造拠点として、高品質かつ安定した量産体制を構築しています。当工場にて資材調達~組立・検査・梱包まで一貫して対応できる生産体制を整備しています。

建物面積:1,495.96 ㎡ (約452.52坪)、3階建、1フロア約500㎡ (約150坪)
床耐荷重:1F:測定限界、 2F, 3F:800kg/㎡ (建築構造計画書資料より)

認証取得/業許可

ISO認証  JISQ9001:2015(ISO9001:2015) JMAQA-2623
JISQ13485:2018(ISO13485:2016) JMAQA-M018
ISO 13485 certification

 

医療機器業許可

 

医療機器製造業 13BZ201143
medical equipment manufacturing license ohome

ISO認証

JISQ9001:2015(ISO9001:2015)
登録番号:JMAQA-2623
審査機関:一般社団法人 日本能率協会

JISQ13485:2018(ISO13485:2016)
登録番号:JMAQA-M018
審査機関:一般社団法人 日本能率協会

医療機器製造業許可

製造所名: 株式会社東興電機製作所 青梅工場
登録番号 :13BZ201143

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