各種精密機器(医療機器やヘルスケア機器など)の設計・開発、受託量産製造 - ISO 9001・ISO 13485取得企業

青梅工場

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ome factory
 

医療機器のOEM製造拠点:青梅工場

東京都青梅市
 
医療機器製造業許可およびISO13485認証を取得した製造拠点として、高品質かつ安定した量産体制を構築しています。当工場にて資材調達~組立・検査・梱包まで一貫して対応できる生産体制を整備しています。

建物面積:1,495.96 ㎡ (約452.52坪)、3階建、1フロア約500㎡ (約150坪)
床耐荷重:1F:測定限界、 2F, 3F:800kg/㎡ (建築構造計画書資料より)

認証取得/業許可

ISO認証  JISQ9001:2015(ISO9001:2015) JMAQA-2623
JISQ13485:2018(ISO13485:2016) JMAQA-M018
ISO 13485 certification

 

医療機器業許可

 

医療機器製造業 13BZ201143
medical equipment manufacturing license ohome

ISO認証

JISQ9001:2015(ISO9001:2015)
登録番号:JMAQA-2623
審査機関:一般社団法人 日本能率協会

JISQ13485:2018(ISO13485:2016)
登録番号:JMAQA-M018
審査機関:一般社団法人 日本能率協会

医療機器製造業許可

製造所名: 株式会社東興電機製作所 青梅工場
登録番号 :13BZ201143


当拠点(青梅工場)について

医療機器(主に臨床検査用およびライフサイエンス関連装置)に求められる高精度な組立を得意としており、小型ユニットから中型ユニットまで幅広い組立工程に対応しています。
また、複数のユニットやモジュールで構成される製品の組立から電気配線まで、一貫した対応が可能です。
年間で、最小1台から最大10,000台まで、「必要な数量を、必要なタイミング」で柔軟に生産いたします。
現在は、年間で 約9,000台 のOEM製品を生産しております。

※装置の構造・仕様には機密情報が含まれるため、掲載写真の一部を画像加工により非公開としております。

徹底した品質へのこだわり

quality management

青梅工場・柏工場・三鷹本社の各拠点で構成される品質管理室を設置しており、室長を中心に、豊富な運用経験に裏付けられた迅速かつ的確なトラブル対応力で、お客様からの信頼に確実にお応えしています。

各種設備や計測器の校正・点検を定期的に実施し、作業品質の安定維持に努めています。さらに、全員参加の月例全体会議においては、最新の不適合事例を含む品質に関する重要情報を共有し、日々、再発防止に取り組んでいます。
 
また、大手メーカー様による定期的な工場監査で高い評価(Aランク)を維持しており、お客様が求める品質基準に見合った確かな「モノづくり」の実績を積み重ねています。


青梅工場長からのメッセージ

factory manager

青梅工場で工場長として現場を統括しております、鈴木です。

当工場は、単なる製造拠点にとどまらず、高い試作対応力を活かし、ものづくりの現場からしっかりとお客様の製品づくりを支えるパートナーでありたいと考えています。現場では、日々スタッフが協力し合い、技術向上に取り組んでいます。私自身も、現場の声に耳を傾け、働きやすくやりがいを感じられる職場づくりを心がけています。

これからも、QCD(Quality・Cost・Delivery)を大切にしながら、モノづくりの現場からお客様の製品づくりを力強く支えるために、私たちにできることを一歩ずつ着実に積み重ねてまいります。


当拠点(青梅工場)における製造実績

主に、臨床検査用装置およびライフサイエンス関連装置のユニット組立、装置に使用するワイヤーハーネスやケーブルの製造を行っております。

ivd
 
検体処理搬送装置
surgical microscope system
 
手術顕微鏡システム
wire harness
 
ハーネス各種
wearable devices
 
ウェラブルデバイス
※機密保持の観点から、実際の写真掲載は控えております。掲載画像は完成品をイメージしたサンプル画像となります。
 
お客様との信頼関係を最優先に考え、Webサイト上での実績の詳細掲載を控えております
製造実績の詳細につきましては、個別にお問い合わせいただいた際に、営業担当よりオンライン、またはご訪問によるご案内をさせていただきます。安心してご相談いただける体制を整えておりますので、どうぞお気軽にお問い合わせください。

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