受託製造・OEMサービスについて
当社の医療機器・OEMを支える、3つのポイント
1. "極限の精度" 微細接合技術
医療機器の信頼を支える、確かな専門技術
極細線(AWG30~38)、超極細線(AWG40以上)各種の高度なケーブルアッセンブリ(切断、被覆剥き、接続、絶縁、配線配置、検査まで)を承ります。米国ワイヤゲージ(AWG)最小規格のAWG50番線までの極細線にて0.2mmピッチまでの極狭ピッチ刻みの微細はんだ加工が可能です。
2. 「小型化」の課題を精密組立でご支援
高精度・高信頼を実現する技術の連携
微細接合技術によって仕上げられたケーブルやコネクタなどを用い、医療分野で求められる高精度かつ高信頼性の装置を組み立てることを得意としております。特に手術用プローブや特定部位の検査用プローブといった特殊性の高い製品においては、微細接合技術と高精度な精密組立技術の双方が不可欠であり、当社の技術力が確かな製品づくりに活かされています。
3. 東京×千葉、アクセスが生む高品質
東京と千葉から届ける確かな品質
当社は医療機器のOEMにおいて、東京都青梅市と千葉県柏市に製造拠点を設けています。首都圏に近接した立地により、短納期対応や輸送コストの低減、そして安定した品質の確保といった、多くの利点をお客様にご提供しています。高精度な製品を長距離輸送する必要がないため、輸送中に生じやすい振動や衝撃による不具合のリスクを最小限に抑えることができ、より信頼性の高い製品をお届けしております。
"プロフェッショナル"による微細はんだ加工
小型化の課題を解決するコア技術:微細はんだ加工
極細線(AWG30~38)、超極細線(AWG40以上)各種の高度なケーブルアッセンブリ(切断、被覆剥き、接続、絶縁、配線配置、検査まで)を承ります。米国ワイヤゲージ(AWG)最小規格のAWG50番線までの極細線にて0.2mmピッチまでの極狭ピッチ刻みまで対応致します。
当社が長年培ってきた「顕微鏡を用いた微細はんだ加工」技術は、手術用、特定部位検査用プローブなどの特殊加工および精度が要求される医療機器の製造に欠かせない世界にも通用できる強みであると自負しております。
主な製造実績
超音波診断用 プローブ各種
超音波診断用 プローブ(探触子)および超音波診断用装置本体の組立
ケーブル加工(端末処理)、振動子配線、ポッティング、シールド加工などを含む
コンベックス、マイクロコンベックス、セクタ、リニア、経膣および経直腸用電子コンベックスなど、多様な形状・用途に応じた超音波プローブの組立
| マイクロ電子コンベックス |
穿刺電子コンベックス |
| 経直腸穿刺電子コンベックス |
穿刺電子リニア |
| 経膣電子コンベックス |
電子コンベックス |
| 術中穿刺電子セクタ |
電子セクタ |
| 術中電子コンべックス |
電子リニア |
| 術中電子リニア |
|
対応工程:
超極細線(AWG40以上)を使用した微細部の高密度はんだ付け加工を工程内で実施
検体検査システム
医用分析装置(検体検査システム)における一部ユニット組立(ベース組立、駆動系組立)
血液検体を搬送する直線搬送・垂直搬送・ターンユニットなどを組み合わせた高速搬送システムユニットの組立および電気調整検査
部品平均点数:約500点
対応工程:
部品平均点数が500点以上におよぶ複雑なユニットにも対応
製造拠点としてNRTLなど国際的な製品安全認証への対応実績あり
製品安全認証取得後のラベル貼付や外装梱包までを含めた最終梱包まで対応
後発機種の設計開発支援の実績あり(グループ親会社にて後発機種の設計開発業務を担当)
手術顕微鏡システム
手術顕微鏡装置における一部ユニット組立
ハンドグリップ、照明装置の操作パネル、電源ユニットの組立
対応工程:
精密な機構部+電子部品において、 ネジのトルクや配線の取り回し、面ズレ防止など、繊細な操作感に直結する組立品質を実現
製造図書の制作からワンストップ対応(お客様の製造準備負担を軽減し、短期間での量産立ち上げを実現)
ウェラブルデバイス
ウェアラブル型ヘルスケアデバイスの組立
装置組立から外観検査、梱包
対応工程:
小ロットから量産対応
またはご訪問によるご案内をさせていただきます。
安心してご相談いただける体制を整えておりますので、どうぞお気軽にお問い合わせください。
改良機種、後発機種開発を設計から支援
グループ会社との連携により、既存医療機器の価値を最大限に活かしながら、EOL対応・性能向上・小型化、軽量化、薬事対応・競争力強化を支援します。お客様の設計リソースが限られていても、設計・試作・規格適合・薬事対応まで一貫して対応可能です。ユーザビリティ向上、軽量化、小型化、EMC対応など臨床現場のニーズにも柔軟にお応えします。
お客様の手間のかかる調整・連携を減らし、グループ全体の総合力を活かした支援体制をご提供します。
安心の国内拠点製造
医療機器およびヘルスケア機器をはじめとしたOEM(受託製造)において、量産製造(資材調達、部品加工、機械組立、調整、検査・試験)に焦点を当てたサービスを提供しております。
当社の東京都青梅市、千葉県柏市にあるISO9001、ISO13485認証工場(医療機器製造業許可あり)にて、一貫生産体制で対応いたします。
大手医療機器メーカー各社様とのお取引を通じ、創業以来60年以上にわたり蓄積してきた医療機器の量産および受託製造技術を強みとしております。これまで多くのご依頼を賜り、お客様の実機(試作機)、図面、部品構成表に基づく数多くのOEM装置の製造実績がございます。精密部品からユニットまで、手組みによる製品組立に幅広く対応しています。
多くの案件を通じて培ってきた製造経験を基に、量産製造の立ち上げから品質管理、さらには改善提案に至るまで、お客様の設計図面の背景にある意図や要件を的確に汲み取り、信頼いただける医療機器の量産製造パートナーとして万全の体制でサポートいたします。
認証取得/業許可
大手医療機器メーカー様による定期的な工場監査で高い評価(Aランク)を維持しており、お客様が求める品質基準に見合った確かな「モノづくり」の実績を積み重ねています。
ISO9001およびISO13485認証を10年以上継続取得・維持し、品質マネジメントの実効性を徹底的に高めています。豊富な運用経験に基づく迅速かつ的確なトラブル対応力と、事前にリスクを把握し未然に防ぐ徹底したリスク管理体制により、安定した製造プロセスと納期遵守を実現することで、お客様の信頼に確実にお応えしています。
また、青梅工場、柏事業所(柏工場を含む)ともに、医療機器製造業者として登録されております。
適用範囲:精密電子機器と電気部品の製造および修理
適用範囲:①超音波診断用プローブの製造
②検体処理搬送装置の製造
医療機器製造業許可(青梅工場)
登録番号:13BZ201143
医療機器製造業許可(柏事業所)
登録番号:12BZ200224
密な情報共有が支える高品質
当社では、各拠点にて所属従業員が全員参加する月例の全体会議を開催し、情報の徹底共有と円滑なコミュニケーションを図っています。経営層から会社の方向性や業界動向、営業部門から売上状況や顧客ニーズ、品質管理室からは最新の不適合事例を含む品質に関する重要情報が共有されており、他にもエコアクションへの取り組みや業務連絡など、幅広い内容がスムーズに共有されています。こうした取り組みにより、社内の連携を大切にしているからこそ、お客様にも一貫した対応と安心をお届けできます。
徹底した不適合管理プロセス
当社では、品質向上を目指して製造業務で発生した不適合管理にJIRA(課題管理・プロジェクト管理ツール)を導入しています。不適合を13タイプに分類し、それぞれに適したワークフローを設定しており、特に「不良出荷」や「破損弁償」など重要度の高い事案には、是正措置および再発防止策を講じ、経過観察期間を設けて再発がないことを確認した上でクローズされる徹底した管理プロセスで運用されています。また、品質管理室では、室長を中心に不良の発生状況を分析し、その情報を社内で共有することで、再発防止と改善活動を支えています。
品質を担保する「特殊工程」認定制度
当社では、後工程での検査や試験では要求される品質特性を十分に検証できない はんだ付け、接着、圧着 といった工程を「特殊工程」と明確に定義し、徹底した品質維持・技術継承に努めています。特殊工程に携わる従業員を対象に、年に1度、厳格な認定試験を実施し、技術レベルを維持・向上させています。
認定試験に合格した作業者については、スキルマップに記録して管理しており、常に最新の技術と品質意識を維持することを徹底しています。
内部監査が育む品質意識
当社では、ISOのマネジメントシステムを「品質への真摯な取り組み」と「人材育成」を実現するための枠組みとして活用しています。その取り組みの一例として、従業員47名のうち26名が内部監査員の資格を保有しており、複数部門が連携して監査に取り組む体制を構築しています。内部監査を単なるチェック機能ではなく、「品質管理を担う人材育成」の重要な一環として、従業員同士が互いの業務を理解し、改善の視点を持って建設的に指摘し合うことで、製品の品質向上につなげています。
会社概要
| 会社名 | 株式会社東興電機製作所 |
|---|---|
| 資本金 | 10,000,000円 |
| 代表者および社長 | 代表取締役 津金洋一 取締役社長 土橋一雄 |
| 設立 | 1963年6月 |
| 電話番号 | 0422-55-5055(代表) |
| 社員数 | 47名(2025年8月現在) |
| 親会社 | 株式会社ミラプロ |
| 関連会社 | エムエーティー株式会社 |
| 主要取引先 | 大手医療機器メーカーおよび関連会社 |
各拠点のご紹介
青梅工場
〒198-0022 東京都青梅市藤橋3-3-5
柏事業所(柏工場含む)
〒277-0803 千葉県柏市小青田5-12 KTプロムナードB棟
三鷹本社
〒180-0006 東京都武蔵野市中町1-9-5 第一中央ビル4F-A
社長メッセージ
当社は1963年の創業以来、医療機器や精密機器、ヘルスケア機器の製造を中心に事業を展開してまいりました。医療機器関連事業を拡大し、日本の医療の一端を支える企業としての役割を果たしていきたいと考えております。