医療機器の受託製造

 
医療機器・精密機器・ヘルスケア機器など各種装置の製造委託先・協力工場をお探しではございませんか?

ISO13485認証工場にて、資材調達、製造から組立、電気配線、出荷検査まで対応可能です

医療機器の受託製造

主な製造実績

医療機器およびヘルスケア機器をはじめとした、医用機器製品の精密部品、各種ユニットの製造実績の一例をご紹介します。
※機密保持の観点より実際の製品写真を掲載することができないため、サンプル画像となります。

超音波診断用 プローブ各種

超音波診断用 プローブ(探触子)および超音波診断用装置本体の組立
ケーブル加工(端末処理)、振動子配線、ポッティング、シールド加工などを含む

コンベックス、マイクロコンベックス、セクタ、リニア、経膣および経直腸用電子コンベックスなど、多様な形状・用途に応じた超音波プローブの組立

マイクロ電子コンベックス

穿刺電子コンベックス

経直腸穿刺電子コンベックス

穿刺電子リニア

経膣電子コンベックス

電子コンベックス

術中穿刺電子セクタ

電子セクタ

術中電子コンべックス

電子リニア

術中電子リニア

 

対応工程:

 超極細線(AWG40以上)を使用した微細部の高密度はんだ付け加工を工程内で実施


検体検査システム

医用分析装置(検体検査システム)における一部ユニット組立(ベース組立、駆動系組立)
血液検体を搬送する直線搬送・垂直搬送・ターンユニットなどを組み合わせた高速搬送システムユニットの組立および調整検査


部品平均点数:約500点

対応工程:

部品平均点数が500点以上におよぶ複雑なユニットにも対応
製造拠点としてNRTLなど国際的な製品安全認証への対応実績あり
製品安全認証取得後のラベル貼付や外装梱包までを含めた最終梱包まで対応
後発機種の設計開発支援の実績あり(グループ親会社にて後発機種の設計開発業務を担当)


手術顕微鏡システム

手術顕微鏡装置における一部ユニット組立
ハンドグリップ、照明装置の操作パネル、電源ユニットの組立

対応工程:

精密な機構部+電子部品において、 ネジのトルクや配線の取り回し、面ズレ防止など、繊細な操作感に直結する組立品質を実現
製造図書の制作からワンストップ対応(お客様の製造準備負担を軽減し、短期間での量産立ち上げを実現)
 


ウェラブルデバイス

ウェアラブル型ヘルスケアデバイスの組立
装置組立から外観検査、梱包

対応工程:

小ロットから量産対応


実績の多くは機密性の高いプロジェクトのため、詳細情報の公開は控えております
ご要望に応じて、守秘義務に配慮した範囲でご紹介できる事例がございますので、お気軽にお問い合わせください。


 改良機種、後発機種開発を設計から支援

グループ会社との連携により、既存医療機器の価値を最大限に活かしながら、EOL対応・性能向上・小型化、軽量化、薬事対応・競争力強化を支援します。お客様の設計リソースが限られていても、設計・試作・規格適合・薬事対応まで一貫して対応可能です。ユーザビリティ向上、軽量化、小型化、EMC対応など臨床現場のニーズにも柔軟にお応えします。
お客様の手間のかかる調整・連携を減らし、グループ全体の総合力を活かした支援体制をご提供します。
 

Group Collaboration

安心の国内拠点製造

医療機器およびヘルスケア機器をはじめとした、精密部品、各種ユニットの受託製造(OEM)において、特に量産製造(資材調達、部品加工、機械組立、調整、検査・試験)に焦点を当てたサービスを提供しております。

当社の東京都青梅市千葉県柏市にあるISO9001ISO13485認証工場(医療機器製造業許可あり)にて、一貫生産体制で対応いたします。

大手医療機器メーカー各社様とのお取引を通じ、創業以来60年以上にわたり蓄積してきた医療機器の量産および受託製造技術を強みとしており、これまで多くのご依頼を賜り、お客様の実機(試作機)、図面、部品構成表に基づく数多くのOEM装置の製造実績があり、小型の精密部品から大型ユニットまで、手組みによる製品組立に幅広く対応しています。

多くの案件を通じて培ってきた製造経験を基に、量産製造の立ち上げから品質管理、さらには改善提案に至るまで、お客様の設計図面の背景にある意図や要件を的確に汲み取り、信頼いただける医療機器の量産製造パートナーとして並走いたします。

購買・資材調達

資材調達~支給品管理まで、信頼いただけるパートナーとして、責任を持って対応しています。
電子部品や機構部品など装置組立に必要な資材の調達もおまかせいただけます。グループ親会社を含めた確かな調達ネットワークを活かし、信頼できるサプライヤーから適切な部材を確保致します。
必要な資材の調達はもちろん、お客様からお預かりする支給品も適切に管理し、安心しておまかせいただける体制を整えています。また化学物質管理規制にも準拠し、ご要望に応じて「化学物質不使用証明書」や「chemSHERPAデータ」のご提出も可能です。

機械組立・配線

試作から量産まで、幅広いニーズにお応えできる体制を整えています。
医療機器に求められる高精度な組立を得意としています。複数のユニットやモジュールで構成されている製品について、それぞれのユニットおよびモジュールの製造から組立、電気配線まで一貫して対応可能です。
装置は手組みによるため柔軟に対応でき、多品種少量生産にも適しています。
装置に用いるワイヤーハーネスやケーブルの加工についても、標準的なものから特殊品にも柔軟に対応いたします。

調整検査・試験

調整検査~最終品質確認まで、精度と安全性を追求し、責任を持って対応しています。
設計仕様に基づき、電気特性や動作精度を細部まで確認・調整することで、安定した品質を確保しています。ISO 13485に準拠した品質管理体制のもとで、測定機器の校正管理、作業手順の標準化、トレーサビリティの確保など、国際基準に則った厳格なプロセスを徹底しています。

認証取得/業許可

大手医療機器メーカー様による定期的な工場監査で高い評価(Aランク)を維持しており、お客様が求める品質基準に見合った確かな「モノづくり」の実績を積み重ねています。
ISO9001およびISO13485認証を10年以上継続取得・維持し、品質マネジメントの実効性を徹底的に高めています。豊富な運用経験に基づく迅速かつ的確なトラブル対応力と、事前にリスクを把握し未然に防ぐ徹底したリスク管理体制により、安定した製造プロセスと納期遵守を実現することで、お客様の信頼に確実にお応えしています。
また、青梅工場、柏事業所(柏工場を含む)ともに、医療機器製造業者として登録されております。

jmaqa
JISQ9001:2015(ISO9001:2015)
登録番号:JMAQA-2623
適用範囲:精密電子機器と電気部品の製造および修理
 
JISQ13485:2018(ISO13485:2016)
登録番号:JMAQA-M018
適用範囲:①超音波診断用プローブの製造
②検体処理搬送装置の製造

医療機器製造業許可(青梅工場)
登録番号:13BZ201143
医療機器製造業許可(柏事業所)
登録番号:12BZ200224

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 会社概要



会社名

株式会社東興電機製作所

資本金

10,000,000円

代表者および社長

代表取締役 津金洋一

取締役社長 土橋一雄

設立

1963年6月

電話番号

0422-55-5055(代表)

社員数

47名(2025年8月現在)

親会社

株式会社ミラプロ

関連会社

エムエーティー株式会社

主要取引先

大手医療機器メーカーおよび関連会社

 

各拠点のご紹介

《首都圏内の2つの生産拠点を軸に、安定した生産体制を確立》

 
青梅工場
〒198-0022 東京都青梅市藤橋3-3-5
 
柏事業所(柏工場含む)
〒277-0803 千葉県柏市小青田5-12 KTプロムナードB棟
 
三鷹本社
〒180-0006 東京都武蔵野市中町1-9-5 第一中央ビル4F-A

 

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