品質管理

確かな品質でお客様のお手元にお届けします（ISO 9001, ISO 13485認証工場）

完成品については厳しいプロセスおよびチェック体制をとり、品質の高い製品をお手元に届けられるよう万全を期しています。

当社の品質方針

お客様の期待とニーズに応える品質とサービスを提供し、絶え間ない改善を行うことにより顧客満足度の向上を図る。
 

方針実行項目

1. お客様のご要望、ご期待、ニーズを的確に受け止め、お客様に満足していただく業務を実施する。
2. 当社企業行動指針に基づいて品質方針に定めた内容を実践する。
3. 品質マネジメントシステム（QMS）を実務に浸透させ継続的に改善することによってより完成されたシステムを目指す。社員全員が品質向上に対する意識向上に努めます。
4. 企業行動が品質方針に合致しているか定期的にチェックし見直す。
5. この方針を基に、各部門で方針達成のための品質目標を設定する。
6. 品質方針を全社員に周知し全従業員一丸で品質目標の達成を目指す。

JISQ9001:2015（ISO9001:2015）

 
ISO 9001は「品質マネジメントシステム」における国際標準規格で「品質保証を含んだ、顧客満足の向上を目指すための規格」を定めており、品質保証のための様々な要求項目が提示されています。
東興電機製作所では、2013年6月にISO 9001を取得し、この様々な要求項目を遵守し、高水準の品質を維持し、お客様に満足いただける製品をご提供できるよう邁進しております。

JISQ13485:2018（ISO13485:2016）

 
ISO 13485は「医療機器製造マネジメントシステム」における国際標準規格であり、人命や健康に大きな影響を及ぼす医療機器に対して求められる、高度な専門性を有した品質管理や保証に関する要求項目が提示されています。世界中の医療機器規制はこのISO 13485に準拠して設けられております。
東興電機製作所では、医療機器の受託製造メーカーとして、より一層高いレベルでの品質管理、製造管理、安全性に取組むために、医療機器に関する品質マネジメントシステムの国際規格であるISO 13485を2014年8月に取得致しました。

医療機器製造業

 
東京都および千葉県より、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の3第1項の規定により「医療機器製造業」への登録が承認されました。